《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的模棱两可是什么意思 模棱两可的人心机重吗药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 模棱两可是什么意思 模棱两可的人心机重吗