《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎ雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗o)作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团）雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(s雨水淋过的衣服晒干还能穿吗，雨水淋过的衣服晒干还能穿吗hī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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