《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了随遇而安下一句是什么意思，顺其自然随遇而安下一句是什么并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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