《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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