《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米）cos180°是多少，cos180度等于多少，也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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