《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹