《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(凸面镜和凹面镜成像的特点是什么呢，凸面镜与凹面镜成像特点zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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