《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(d郑业成是否已婚 郑业成是几线演员uō)肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用郑业成是否已婚 郑业成是几线演员药，医生觉得患者确实(shí)肥郑业成是否已婚 郑业成是几线演员胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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