《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国冲冠一怒为红颜指的是什么意思，红颜指的是什么意思解释专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表冲冠一怒为红颜指的是什么意思，红颜指的是什么意思解释示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　冲冠一怒为红颜指的是什么意思，红颜指的是什么意思解释　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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