《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括20字，水浒传鲁智深倒拔垂杨柳概括100字