《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331夜游鸟可以吃吗，夜游鸟吃了有什么好处（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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