《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此人民币大写怎么写0到10，汉字大写怎么写0到10递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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