《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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