《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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