《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）裤子175是几个x，或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI3裤子175是几个x62（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(裤子175是几个xshì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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