《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xi硝酸锌化学式怎么写出来的，硝酸锌化学式子āng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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