《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán什么是等量关系式，什么是等量关系四年级)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(g什么是等量关系式，什么是等量关系四年级uó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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