《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(hu国家常务委员7人，国家常务委员7人简历ó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。国家常务委员7人，国家常务委员7人简历

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美(měi国家常务委员7人，国家常务委员7人简历)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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