《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(b劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思ù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)劳心者治人劳力者治于人这句话的意思是什么，劳心者治人 劳力者治于人是什么意思物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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