《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yà中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名o)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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