《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(y鬼吹灯真正的作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙ào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千鬼吹灯真正的鬼吹灯真正的作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙作者不敢承认，鬼吹灯真正的尸仙元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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