《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(f树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴éi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药树荫和树阴的区别读音，树荫和树阴的区别树成荫是哪个阴后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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