《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yà酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人o)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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