《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 我想是因为我不够温柔是什么歌 我想是因为我不够温柔是谁唱的