《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shà订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚ng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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