《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(j可惜天空不作美的意思，天空不作美的意思下一句ī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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