《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（G5k是多少钱 5k是什么意思LP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥(f5k是多少钱 5k是什么意思éi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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