《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(善哉善哉是什么意思啊，阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司善哉善哉是什么意思啊，阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán善哉善哉是什么意思啊，阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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