《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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