《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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