《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多HBC路由器能用WiFi吗肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外HBC路由器能用WiFi吗科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美HBC路由器能用WiFi吗(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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