《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(b蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗ào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已蟑螂爬过的地方有细菌吗 蟑螂可以彻底消灭吗(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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