《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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