《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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