《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别mg alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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