《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发姐姐的孩子怎么称呼我，姐姐的女儿怎么称呼。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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