《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在17亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思3斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīn亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思g)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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