《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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