《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较(j物尽其才人尽其用是什么意思，人尽其用打一生肖iào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī物尽其才人尽其用是什么意思，人尽其用打一生肖)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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