《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。韩红个人简历和职位 韩红是什么军衔>

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在韩红个人简历和职位 韩红是什么军衔154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(j韩红个人简历和职位 韩红是什么军衔īn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。