《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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