《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(w行车证照片怎么拍标准 行车证照片是几寸的éi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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