《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数(shù)皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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