《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉一个男人打你脸说明什么，如果一个男生打你的脸得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一一个男人打你脸说明什么，如果一个男生打你的脸定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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