《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)钟南山为什么被说成钟百亿”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)钟南山为什么被说成钟百亿格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；G钟南山为什么被说成钟百亿X-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 钟南山为什么被说成钟百亿