《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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