《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(y鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号ǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过2鲁j是哪个城市 鲁j是哪个省的车牌号00亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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