《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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