《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(k商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别ōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(ji商业用电多少钱一度 商业用电跟住宅用电有什么区别āo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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