《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之丁二醇和丙二醇是不是酒精后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí丁二醇和丙二醇是不是酒精)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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